■품목명 / 품목허가번호 : 장관카테터안내선 / 제인17-4961호
■포장단위 : 1EA
■모델명 : XXXXX
■제조일자 : XXXXXX
■제조번호 : XXXXXX
■유효기간 : 제조일로부터 2년
■제조업자 : ㈜에이앤에이엠디
■제조업 허가번호 : 제 524호
■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.
■사용목적
카테터를 장관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일형태의 기구
■사용 전 주의사항
① 유효기간을 확인한다.
② 제품 포장상태를 확인하고, 제품에 손상이 있는지 확인한다.
➂ 사용 전 제품설면서를 숙지한다.
➃ 사용 전 생리식염수로 충분히 적셔 놓는다.
■사용방법 및 조작순서
① 디스펜서에서 와이어를 꺼낼 때 주의한다.
② 와이어를 카테터에 삽입하기 위해서는 식염수로 적시면서 천천히 삽입한다.
➂ 와이어가 병변부위에 들어갔을 때 시술에 사용되는 의료기기를 삽입하여 시술을 시행합니다.
■사용 시 주의사항
① 사용에 앞서 사용설명서를 숙지한다.
② 유기용매에 노출시키지 않는다.
➂ 경험이 있는 전문의를 통하여 사용되어야 한다.
➃ 개봉한 제품은 폐기한다.
⑤ 일회용이므로 재사용, 재멸균하지 않는다.
⑥ 사용 전에 다른 시스템 기구들과 카테터안내선의 내경 및 외경이 적합한지 확인한다.
■사용 후 보관 및 관리방법
① 개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.
② 일회용이므로 재사용, 재멸균하지 않는다.
➂ 사용 후 적법한 절차에 따라 폐기한다.
■저장방법
직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)
■사용설명서 최종 개정일 : 2021년 08월 04일 (rev.1)