■품목명 / 품목허가번호 : 일회용천자침 / 제인13-159호
■포장단위 : 1EA
■모델명 : XXXXX
■제조일자 : XXXXXX
■제조번호 : XXXXXX
■유효기간 : 제조일로부터 2년
■제조업자 : ㈜에이앤에이엠디
■제조업 허가번호 : 제 524호
■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.
■사용목적 : 피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 침이다.
■사용방법 및 조작순서
① 제품의 포장상태 및 유효기간을 확인한다.
② 시술자는 사용 전 사용목적 및 사용방법 주의사항에 대하여 충분히 숙지하여야 한다.
➂ 본 제품은 1회 사용 후 반드시 폐기한다.
■사용 시 주의사항
① 일회용이므로 재사용·재멸균 하지 않는다.
② 제품이 손상되었을 경우 제품을 폐기한다.
➂ 본 제품은 사용 목적 외의 타 용도로 사용을 금한다.
➃ 사용자는 사용 시 청결을 유지하고, 천자침의 날이 상하지 않도록 주의하며, 무리한 물리적 충격을 주지 않는다.
⑤ 삽입 중에는 과도한 구부러짐을 피하여야 한다.
⑥ 본 제품을 적절히 사용할 수 없는 요인을 가진 환자에게는 사용하지 않는다.
⑦ 의사의 지도에 따라 사용하거나 개인이 사용할 때는 사용 시 주의사항을 잘 읽고 사용하십시오.
⑧ 제품 사용 중 신체에 이상이 발생될 경우 즉시 사용을 중지하고 의사와 상담하십시오.
■사용 후 보관 및 관리방법
일회용이므로 재사용·재멸균하지 않는다.
■저장방법
① 직사광선을 피하고 고온․다습한 환경에 저장하지 않는다.
② 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않은 상태에서 보관한다.
➂ 본 제품은 멸균된 상태로 공급되므로 포장상태의 이상이 없도록 보관한다.
➃ 심한 충격은 삼가야 하며, 화기로부터 격리된 장소에서 사용하여야 한다.
⑤ 보관 시 문제가 발생하거나 발생의 소지가 있을 때에는 회사에 즉시 연락을 취하여 사후조치를 해야 한다.
■사용설명서 최종 개정일 : 2021년 08월 04일 (rev.2)