■품목명 / 품목허가번호 : 비이식형혈관접속용기구 / 제허02-300호
■포장단위 : 1EA
■모델명 : XXXXX
■제조일자 : XXXXXX
■제조번호 : XXXXXX
■유효기간 : 제조일로부터 2년
■제조업자 : ㈜에이앤에이엠디
■제조업 허가번호 : 제 524호
■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.
■사용목적
간. 신장, 폐등 기타 부위에 생긴 농양을 배출
■사용 전 주의사항
① 정확한 목적부위를 판별 후 카테타의 굵기 및 길이를 선별한다.
② 제품의 외관 상태나 포장이 이상 없는지 확인한다.
■사용방법 및 조작순서
① 포장된 카테타와 스타이렛트를 꺼낸다.
② 카테타와 스타이렛트를 완전히 결합시킨다.
➂ 목적된 부위에 카테타를 삽입시킨다.
➃ 스타이렛트를 제거한다.
⑤ 왼손으로 홀더(holder)를 잡고 오른손으로 손잡이를 돌린다.
⑥ 카테타를 체외에 고정 시킨다.
■사용 시 주의사항
① 본 제품은 재사용 할 수 없다.
② 본 제품의 유효기간을 반드시 확인하여야 한다.
➂ 포장 및 제품의 파손등 이상 유.무를 반드시 확인하여야 한다.
➃ 스타이렛트는 반드시 카테타 규격에 맞는 것을 사용하여야 한다.
⑤ 무리한 힘을 가하여 돌리지 말아야 한다. 무리한 힘을 가하여 돌릴 경우 튜브가 휘거나 실이 끊어져 버릴 수 있다. 위와 같은 상황이 발생 시 새로운 제품으로 교체하여야 한다.
⑥ 환자가 잡아당기거나 기타 사항으로 인해 제품에 물리적 영향이 있을 경우, 제품이 파손 될 수도 있으므 로, 사용자는 이 사항에 대해 환자에게 유의를 시켜야 한다.
■사용 후 보관 및 관리방법
본 제품은 1회사용하고 폐기하며 사용하지 않은 제품은 실온에서 보관한다.
■저장방법
직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)
■사용설명서 최종 개정일 : 2021년 08월 04일 (rev.5)