■품목명 / 품목허가번호 : 장관카테터안내선 / 제인12-1803호
■포장단위 : 1EA
■모델명 : XXXXX
■제조일자 : XXXXXX
■제조번호 : XXXXXX
■유효기간 : 제조일로부터 2년
■제조업자 : ㈜에이앤에이엠디
■제조업 허가번호 : 제 524호
■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.
■사용목적 : 카테터를 장관속으로 유도하기 위하여 카테터속에 넣어 사용하느 코일형태의 기구
■사용 전 주의사항
① 유효기간을 확인한다.
② 제품 포장상태를 확인한다.
➂ 사용 전 제품설명서를 숙지한다.
➃ 선정된 천자침, 카테터삽입기, 카테터의 적절한 사이즈 카테터 안내선을 결정한다.
⑤ 주사기를 이용하여 생리식염수 등의 적합한 용액에 카테터안내선을 충분히 적셔 놓는다.
■사용방법 및 조작순서
① 천자침이나 카테터삽입기의 내부 가이드와이어 통로를 통하여 카테터안내선을 조심스럽게 집어 넣는다
② 카테터안내선의 끝이 천자침, 또는 카테터삽입기의 끝에(Distal) 인접될 때까지 넣는다.
➂ 혈관조형술 기법을 사용하여 담관을 투시하면서 카테터안내선을 담관의 목적 부위까지 넣는다.
➃ 목적 부위에 도달하면 카테터안내선을 고정시킨 후 카테터안내선을 따라 카테터를 삽입한다.
⑤ 카테터가 목적 부위에 도달하면 카테터 안내선을 조심스럽게 빼낸다.
■사용 시 주의사항
① 사용에 앞서 사용설명서를 숙지한다
② 유기용매에 노출시키지 않는다.
➂ 개봉한 제품은 폐기한다.
➃ 일회용이므로 재사용, 재멸균하지 않는다.
⑤ 실제 사용하기 전에 다른 시스템 기구들과 카테터안내선의 내경 및 외경이 적합한지 확인한다.
■사용 후 보관 및 관리방법
① 개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.
② 일회용이므로 재사용, 재멸균하지 않는다.
➂ 사용 후 적법한 절차에 따라 폐기한다.
➃ 상온에서 보관한다.
⑤ 건조한 장소에서 보관한다.
■저장방법 : 직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)
■사용설명서 최종 개정일 : 2021년 08월 04일 (rev.2)