■품목명 / 품목허가번호 : 혈관카테터안내선 / 제인06-596호
■포장단위 : 1EA
■모델명 : XXXXX
■제조일자 : XXXXXX
■제조번호 : XXXXXX
■유효기간 : 제조일로부터 2년
■제조업자 : ㈜에이앤에이엠디
■제조업 허가번호 : 제 524호
■본 제품은 일회용 멸균 의료기기로 재사용을 금지한다.
■사용목적 : 경피카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일형태의 기구
■사용 전 주의사항
① 포장지에 이상 유무를 확인한다.
② 식염수를 용기에 넣어 카테터안내선을 충분히 적셔놓는다.
➂ 인트로듀샤를 사용하여 카테터 속으로 집어넣고 시술한다.
➃ 혈관에 사용하는 카테터의 규격에 맞추어 아래와 같이 사용한다.
(1) 바깥지름

안내선의 외경mm (inch)
사용카테터 외경 (Fr)
0.254~0.356 (0.010″~0.014″)
1.8Fr~2.0Fr
0.406~0.533 (0.016″~0.021″)
2.0Fr ~3F
0.533~0.96 (0.021″~0.038″)
4Fr ~7F

■사용방법 및 조작순서
① 바늘(puncture needle)로부터 대퇴부의 동맥을 천자 한다.
② 천자된 바늘(puncture needle)속으로 카테터 안내선(Guide wire)을 삽입한다.
➂ 카테터 안내선(Guide wire)이 혈관 안으로 삽입되면 바늘을 제거한다.
➃ 카테터 안내선의 끝부분을 손으로 조작하여 혈관 조영 부위까지 이동시킨다.
⑤ 카테터를 카테터 안내선(Guide wire)을 따라 혈관 조영 부위까지 이동시킨다.
⑥ 카테터가 조영 및 치료하고자 하는 부위에 도달하면 카테터 유도선을 혈관에서 빼내고 카테터를 따라 조영 제 및 기타 약물을 투여하여 진단 및 치료를 시행한다.
■사용 시 주의사항
① 본 제품은 재사용할 수 없다.
② 본 제품은 유효기간을 반드시 확인하여야 한다.
➂ 포장 및 제품의 파손 등 이상 유, 무를 반드시 확인하여야 한다.
■사용 후 보관 및 관리방법
① 개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.
② 일회용이므로 재사용, 재멸균하지 않는다.
■저장방법 : 직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)
■사용설명서 최종 개정일 : 2021년 08월 04일 (rev.4)