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『MACGUIDING CATHETER / 제인97-6호』 사용설명서

Author
anamd_admin
Date
2021-08-16 16:16
Views
1086
■품목명 / 품목허가번호 : 혈관내가이딩용카테터 / 제인97-6호
■포장단위 : 1EA
■모델명 : XXXXX
■제조일자 : XXXXXX
■제조번호 : XXXXXX
■유효기간 : 제조일로부터 2년
■제조업자 : ㈜에이앤에이엠디
■제조업 허가번호 : 제 524호
■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.
■사용목적
혈관조영시 조영제를 사용할 수 있도록 풍선카테터를 유도하기 위한 유도용카테터
■사용 전 주의사항
① 제품의 포장이 훼손된 곳은 없는지 확인한다.
② 무균상태가 유지되도록 제품의 포장을 제거한다.
➂ 포장을 제거한 후, 운반 과정 동안 손상이 없었는지 확인하고 이상이 있는 제품은 사용하지 않는다.
➃ 사용하기 전 구성품이 빠진 것이 없는지, 사용하려는 치수가 맞는지 확인한다.
■사용방법 및 조작순서
① 사용 전 포장 및 내용물이 완전하게 보전되었는지를 확인한다.
② 환자에 적합한 혈관의 크기 및 형상의 제품을 선택하고, 선택한 것의 치수가 맞는지 다시 확인한다.
➂ 가이드 와이어를 혈관내에 삽입시킨다.
➃ 삽입시킨 가이드 와이어를 통하여 적용부위에 가이딩 카테터를 삽입하고 방사선 불투과성 마커를 기준점으 로 사용한다.
⑤ 가이딩 카테터가 적용부위에 도달했으면, 가이드 와이어를 빼낸 후 혈관조영이나 풍선카테타, Micro Catheter 등을 삽입한다.
■사용 시 주의사항
① 제품이 손상되었을 경우 및 시술 시 제품이 외부로 노출되어 이물질에 의해 감염이 발생된 경우 제품을
폐기한다.
② 본 제품은 사용목적 외의 용도로 사용하지 않는다.
➂ 적절히 훈련을 받은 전문의에 의해서 사용되어야 한다.
➃ 과도한 물리력을 적용하거나 기구를 변경하지 않아야 한다.
⑤ 일회용 제품이므로, 재멸균 또는 재사용을 하지 않아야 한다.
⑥ 환자에게 맞는 제품인지와 유효기간을 확인한다.
■사용 후 보관 및 관리방법
① 일회용이므로 사용 후 규정에 의거하여 폐기한다.
■저장방법
직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)
■사용설명서 최종 개정일 : 2021년 08월 04일 (rev.4)