■품목명 / 품목허가번호 : 카테터삽입기 / 제인12-1800호
■포장단위 : 1EA
■모델명 : XXXXX
■제조일자 : XXXXXX
■제조번호 : XXXXXX
■유효기간 : 제조일로부터 2년
■제조업자 : ㈜에이앤에이엠디
■제조업 허가번호 : 제 524호
■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.
■사용목적 : 피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(SHEATH)
■사용 전 주의사항
① 제품의 포장이 훼손된 곳은 없는지 확인한다.
② 무균상태가 유지되도록 제품의 포장을 제거한다.
➂ 포장을 제거한 후, 운반 과정 동안 손상이 없었는지 확인하고 이상이 있는 제품은 사용하지 않는다.
➃ 사용하기 전 구성품 등을 확인한다.
■사용방법 및 조작순서
① 천자침으로 피부를 천자한다.
② 천자침의 스타일렛을 제거한 후, 천자침의 규격에 맞는 guide wire를 천자침 내부로 삽입한다.
➂ 천자침을 제거한 후, 카테터 삽입기를 위에서 삽입한 guide wire를 따라 삽입한다.
➃ guide wire를 제거하고, 카테터 삽입기의 스타일렛도 제거한다.
⑤ 카테터를 삽입하기 위해서 guide wire를 카테터 삽입기 내부를 통해 목적부위까지 삽입한다.
⑥ 카테터 삽입기를 제거하고, 카테터를 삽입한다.
■사용 시 주의사항
① 부적절한 사용으로 혈관 외상이 발생할 수 있으므로, 첨부된 사용설명서를 읽고 신중히 사용하여야 한다.
② 교육받은 전문의가 용도에 맞게 사용하여야 한다.
➂ 손상가능성을 줄이기 위해 멸균포장지에서 조심스럽게 꺼낸다.
➃ 멸균상태가 손상된 경우 사용하지 않아야 한다.
⑤ 일회용이므로, 재멸균 또는 재사용을 하지 않아야 한다.
■사용 후 보관 및 관리방법
① 일회용이므로 사용 후 규정에 의거하여 폐기한다.
■저장방법 : 직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)
■사용설명서 최종 개정일 : 2021년 08월 04일 (rev.2)